1月24日,國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的一項“更正說明”引發社會熱議。此前,有網友發現,在藥審中心網站公開信息中,不同仿制藥的一致性評價數據出現了“驚人的雷同”。
在網友對“更正數據”提出質疑后,記者發現,藥審中心網站關于仿制藥一致性評價的公開數據均已不可下載。
藥審中心將數據重復歸咎于“編輯錯誤”,并對數據進行了“更正”。然而,有網友通過簡單的算術發現,“修正”數據存在疑問。在Lek Pharmaceutical瑞舒伐他汀鈣片生物等效性研究結果的餐后BE血藥濃度(AUC)指標中,測試樣本T值與對照品R值同為74.3,卻得出了(T/R)比值為98.95%,而非100%。
一位臨床檢驗專家建議,“最好應該把所有的原始數據都公開出來,接受公眾的監督,而不是僅僅看最終的統計結論?!保ǖ谝回斀洠?/p>
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